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GB/T18454-2019標準適用于由塑料與塑料或塑料與鋁箔、金屬蒸鍍膜等材料制成，配有灌裝口等密封件，經(jīng)滅菌供液體食品無菌包裝用的復合袋（內(nèi)包裝，配合紙盒等容器使用），不適用于紙基復合袋。【耐壓性能】需符合表4規(guī)定：容積v≤25L時，鍍鋁聚酯袋/鋁箔袋/聚酰胺袋為18kPa，聚乙烯袋為10kPa；25L≤v≤200L時，兩類袋子均為10kPa；v＞200L時，兩類袋子均為5kPa，均需保持壓力2min，且無滲漏、無破裂。測試用裝置如圖2所示。試驗步驟：打開試驗袋密封件，插...

GB/T10440-2008標準適用于主要采用紙板和紙、塑、鋁等復合材料制成罐身，且一端已有端蓋密封的圓柱形小型包裝容器。其物理機械性能中，快速泄露試驗有明確要求。根據(jù)表3，快速泄露試驗的壓力標準為：D≤80mm時，30kPa無泄露；80mm＜D≤150mm時，20kPa無泄露；D＞150mm時，10kPa無泄露。測試裝置包括：能將空氣導入試樣內(nèi)的密封裝置、水箱、空壓機，以及分度值0kPa~60kPa、1.6級的壓力表。測試步驟如下：準備不少于3只試樣，單端密封樣品需將導氣密...

在超市拿起一罐可樂，六瓶被一層透明薄膜緊緊捆在一起；冷柜里真空包裝的牛排，薄膜如第二層皮膚般貼合肉塊；甚至電線接口處那圈不起眼的絕緣套管——這些看似普通的塑料制品背后，都隱藏著一項神奇的“熱塑魔法”。它們都來自同一種材料：聚乙烯熱收縮薄膜。熱縮原理：被“凍結”的分**簧想象一下，把無數(shù)根微小的彈簧拉伸后突然冷凍固定。聚乙烯熱收縮薄膜的奧秘就在于此：分子定向：生產(chǎn)時，熔融的聚乙烯樹脂被強力拉伸（吹塑法），分子鏈沿特定方向排列瞬間凍結：在拉伸狀態(tài)下急速冷卻，分子鏈“凍結”在緊張狀...

一、滑動性能核心要求測試目的評估注射器活塞在筒內(nèi)滑動的順暢度，確保注射過程中無卡滯、泄漏，保障藥物釋放的準確性。關鍵測試條件環(huán)境控制：水溫與注射器溫度需保持在18℃~28℃范圍內(nèi)。測試速度：活塞推動速度設定為(100±5)mm/min，停止時排出量不超過公稱容量的10%。力值精度：設備需具備全標尺讀數(shù)1%的測量精度（誤差≤±0.1N）。核心測試步驟樣品準備：從包裝中取出注射器，移動芯桿至公稱容量刻度線后退回至零位。注水與排水：向注射器注水至公稱容量...

預灌封注射器護帽開啟性能測定法是依據(jù)《中華人民共和國藥典》2025年版規(guī)定的檢測方法（章節(jié)號4000/4042），用于量化預灌封注射器護帽開啟難易程度的標準技術。該方法通過測量非鎖定護帽的拔出力及魯爾鎖定護帽的旋開扭矩，評價護帽與錐頭接口的開啟性能，是確保注射器使用安全性的關鍵指標。核心原理護帽拔出力：通過軸向拉力測試，測量護帽從錐頭脫離所需的最大負荷（N）旋開扭矩：通過旋轉(zhuǎn)測試，測量魯爾鎖定護帽初始旋動所需的峰值扭矩（N·cm）儀器裝置護帽拔出力測定材料試驗機：示值誤差≤&...

YBB00162002-2015標準適用于盛放軟膏劑的鋁質(zhì)藥用軟膏管，其封閉性檢測是保障藥品包裝質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié)?！痉忾]性】檢測時，取適量樣品，先將管帽裝好。隨后把樣品浸入10~30℃的水中，注意管尾端要距離水面10mm左右。接著用錐形加注器在管尾的開口端施加0.2MPa的空氣壓力，在水中浸泡5秒，期間需確保無氣泡產(chǎn)生，以此判斷封閉性是否合格。推薦使用LSST-01泄漏與密封強度試驗儀進行檢測。該儀器適用于各種軟管整體密封性能等指標的量化測定，采用正壓法原理，有破裂測試、蠕變、...

行業(yè)痛點凍干膠塞在-40℃穿刺時落屑風險飆升300%，復溶后微粒導致產(chǎn)品召回率高達5.7%。一、凍干膠塞的特殊挑戰(zhàn)風險環(huán)節(jié)落屑激增誘因藥典4016應對方案低溫穿刺橡膠脆化（Tg點↑）第三法墊片支撐復溶過程硅油剝離陽性對照同步驗證運輸振動微裂紋累積穿刺后振動模擬測試數(shù)據(jù)：溫度低于-30℃時，落屑粒徑＞100μm占比80%。二、NPT-01凍干專項方案1.**環(huán)境測試模塊功能常規(guī)檢測凍干檢測溫度范圍23±2℃-40~25℃程控穿刺速度200mm/min100mm/m...

YBB00252005-2015標準適用于盛放軟膏劑的聚乙烯/鋁/聚乙烯復合管，其耐壓強度檢測有明確規(guī)范?！灸蛪簭姸取繖z測時，取適量樣品，將管帽擰緊，扭矩控制在30~90N?cm。從管尾加入壓縮空氣，使空氣壓力達到0.2MPa，隨后將樣品置于20℃±2℃的水浴中，持續(xù)加壓30秒。在此過程中，樣品不得破裂，且焊縫處不能有氣泡產(chǎn)生。推薦使用LSST-01泄漏與密封強度試驗儀輔助檢測。該儀器適用于各種軟管整體密封性能、耐壓強度等指標的量化測定，采用正壓法原理，有破裂測...

GB/T10004-2008適用于食品和非食品包裝用塑料與塑料復合膜、袋（干法和擠出復合工藝制成），不適用于與紙基、鋁箔復合及濕法、共擠復合工藝制成的產(chǎn)品。其中，袋的耐壓性能有明確規(guī)定。當內(nèi)容物為粉狀、液體或需充氣、抽真空包裝時，需按表8執(zhí)行：總質(zhì)量小于30g，三邊封袋負荷100N，其他袋80N；30-100g（不含100g），三邊封袋200N，其他袋120N；100-400g，三邊封袋400N，其他袋200N；大于400g，三邊封袋600N，其他袋300N，要求無滲漏、不破...

在藥品包裝質(zhì)量控制中，金屬軟膏管的物理性能至關重要。依據(jù)2025藥典4060金屬軟膏管物理性能測定法，結合LSST-01泄漏與密封強度試驗儀，可高效完成檢測。涂層黏附力檢測時，將樣品套在特定棒上，通過施加壓力使樣品呈“手風琴”折疊狀，剖開后觀察內(nèi)、外涂層有無裂紋或脫落，以此判斷涂層附著情況。密封性測定借助LSST-01儀器，采用正壓法。樣品裝好管帽浸入10-30℃水中，管尾端距水面約10mm，施加0.2MPa氣壓，5秒內(nèi)觀察是否有氣泡，該儀器示值誤差在±2.5%...